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中国发布了世界上第一批疫苗生产

* 来源: * 作者: * 发表时间: 2019/06/24 14:31:34 * 浏览: 322
国家食品药品监督管理局今天宣布,已正式批准北京科兴生物制品有限公司提交的甲型H1N1流感疫苗“珍珠1号”的注册申请。这也是世界上第一个A型具有生产批号的H1N1流感疫苗,将正式用于人体疫苗接种。预计第一批疫苗将于本月投入使用,产量将在11日前达到500万人次。北京科兴此前完成的临床试验结果初步显示该疫苗是安全的。疫苗接种后21天,儿童,青少年和成人的保护率在81.4%至98.0%之间,达到国际公认的评价标准(保护率在70%以上),可用于3至60次。老年人口。据报道,中国是第一个正式批准甲型H1N1流感疫苗注册的国家。国家食品药品监督管理局药品注册部主任张伟指出,中国的研发,生产和审批工作之所以能够在国际舞台上领先,主要是集中力量和实施艰苦的战斗。一方面,中国国家药品生物制品检定所的研究开发,开发了一种检测疫苗抗原的定量方法,为甲型H1N1流感疫苗的研制提供了有力的技术支持。此外,中国疾病预防控制中心组织实施了H1N1流感疫苗临床试验。共有10家公司被指派同时完成注册,接种,观察和采集血液的工作。汇总和分析所有样本,为审查和批准提供大量数据支持。这在其他国家很难做到。